如果性生活活跃的女性想用一种方法来保护自己免受意外怀孕和艾滋病毒的侵害,那么她一直只能使用避孕套。今天在 PLOS ONE 上发表的一篇新论文详细介绍了一种提供替代方法的首创设备。 西北大学生物医学工程师兼教授帕特里克·凯泽与主要作者贾斯汀·克拉克制作了一个 5.5 厘米的阴道环 (IVR),其中含有左炔诺孕酮(一种合成的孕激素)和替诺福韦(一种抗逆转录病毒药物)。 这两种药物不仅用途不同,而且特性也不同:替诺福韦是水溶性的,但左炔诺孕酮不溶于水。 这带来了一个工程问题,因为药物是通过环的材料(在本例中是环)扩散的——这意味着材料需要适应药物的特性。研究人员决定使用两种不同的聚氨酯聚合物,每个储药器各一种,在两个药物储药器之间使用第三种聚合物以防止混合。这确保了替诺福韦以更高的剂量扩散:每 10 或 20 微克左炔诺孕酮分配 10 毫克。在左图中,较大的白色储药器装有替诺福韦,而透明的较小的储药器装有左炔诺孕酮。两个储药器焊接在一起,基本上创造了两个合二为一的设备。 “这是一个巨大的挑战,”凯泽说。“常用的 IVR 材料不能胜任这项工作。它可以输送激素,但不能输送替诺福韦。” 这项创新技术已经研发了五年,凯泽称,人们重新燃起寻找在感染艾滋病毒之前对抗艾滋病毒的更好方法的兴趣。自 1970 年发明以来,IVR 的创新基本没有起色。 “这实际上是两篇不同的博士论文。一篇是制作设备的抗逆转录病毒部分,另一篇是制作避孕设备,”凯泽说。 凯泽获得了一些帮助,因为他之前的研究是开发一种仅用于预防艾滋病毒的阴道环,只使用替诺福韦。在新的 IVR 中,选择这两种不同的药物是因为它们有共同的用途,而且它们已经获得了 FDA 的批准。替诺福韦目前由艾滋病毒阳性患者口服,左炔诺孕酮则用于 Mirena IUD 和 Plan B。 在向 FDA 完成新药研究申请后,他们将在 CONRAD(一家生殖健康和 HIV 预防组织)的资助下准备进行临床试验。如果试验进展顺利,凯泽希望 IVR 可以让世界各地的女性,尤其是发展中国家的女性拥有更多的自主权。 “这类产品与其他药物一起,可能对女性健康产生巨大影响,”凯泽说。“这正是我们的目标。” |
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