FDA 批准美国首个非处方避孕药

7 月 13 日，美国食品药品管理局 (FDA) 首次批准了一种非处方避孕药，无需处方即可销售。该药以 Opill 品牌出售，将成为最有效的非处方避孕方法。克利夫兰诊所称，口服避孕药比避孕套等屏障避孕方法更有效。

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美国食品药品监督管理局称，这种药物的通用名是炔诺孕酮，无需处方即可获得，这应该可以减少获取药物的障碍，因为这样人们就可以在不先去看医生的情况下获得口服避孕药。美国每年 610 万例怀孕中约有一半是意外怀孕，这与产妇和围产期的不良后果有关。

FDA 药品评估与研究中心主任帕特里齐亚·卡瓦佐尼 (Patrizia Cavazzoni) 在今天的一份声明中表示：“今天的批准标志着非处方每日口服避孕药首次成为美国数百万人的可用选择。”“按说明使用时，每日口服避孕药是安全的，预计在预防意外怀孕方面比目前可用的非处方避孕方法更有效。”

Opill 的生产商 Perrigo Company 表示，该药物很可能会在 2024 年初在商店和在线零售商处上市，但并未具体说明该药物的价格。不过，Perrigo 负责女性健康的全球副总裁 Frédérique Welgryn 称此举是“美国女性健康的开创性扩张”，并表示该公司致力于让 Opill “让女性和所有年龄段的人都能负担得起”。

Perrigo 向 FDA 提交了数年的研究报告，表明女性能够理解并遵循避孕药的使用说明。尽管 FDA 的科学家担心患有某些基础疾病的人是否明白不应服用 Opill，但今天还是批准了该药。

与许多避孕药一样，Opill 应每天同一时间服用才能有效。最常见的副作用包括不规则出血、头痛、头晕、恶心、食欲增加、腹痛、痉挛或腹胀。

自 2022 年 6 月最高法院就 Dobbs v. Jackson Women's Health 案做出裁决推翻了联邦堕胎权以来，避孕药的可及性已成为一个日益紧迫的问题。甚至在做出该裁决之前，开发非处方避孕药的举措就得到了美国医学会和美国妇产科学院等组织的支持。

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“我们很高兴 FDA 批准 Opill 作为首个非处方避孕药，这一历史性决定令人振奋，”全国拉丁裔生殖公正研究所执行董事兼自由避孕药联盟指导委员会成员 Lupe M. Rodríguez 在一份声明中表示。“非处方避孕药将大大减少拉丁裔女性获得所需护理的障碍，包括交通、成本、语言和证件方面的障碍。如果正确实施，扩大避孕药的使用范围将使我们的社区能够自由地对我们的生活和未来做出有意义的决定。现在我们必须确保这种安全有效的避孕药价格合理且可由保险承保。”

FDA 今天的行动只针对 Opill，它属于一种较老的避孕药，有时也被称为迷你避孕药。这类避孕药含有一种合成激素，通常副作用比复合激素药片要少。

一些女性健康倡导者希望，这一重大决定将预示着未来将有更多的非处方避孕选择，甚至堕胎药。