两名美国人如何接受未经测试的埃博拉治疗

据 CNN 报道，两名感染埃博拉病毒的美国人被注射了一种尚未在人体上进行过测试的血清。肯特·布兰特利和南希·怀特博尔在利比里亚一家埃博拉诊所做志愿者时患病。美国官员最近将布兰特利从非洲撤离到佐治亚州亚特兰大接受治疗，使他成为此次埃博拉疫情中首位进入美国的患者。怀特博尔将于明天飞往美国接受治疗。在他们离开非洲之前，他们接受了一家名为 Mapp Biopharmaceutical 的公司生产的实验性注射剂。

以这种方式使用未经测试的药物并不常见，但并非闻所未闻。美国食品和药物管理局甚至有一条特殊的法律途径，允许患者在生命受到威胁且没有合理替代药物的情况下使用实验药物。然而，这条法律途径尚未向西非感染埃博拉病毒的数百人开放。《科学》杂志几周前报道称，由于埃博拉病毒的罕见性，将埃博拉疫苗和治疗方法推向市场（从“实验性”到“FDA 批准”）的研究工作进展缓慢。

通常，药物开发商必须向 FDA 提交详细的研究计划，并提交猴子和老鼠实验的数据，才能将实验药物提供给人类。即便如此，药物的“第一阶段”人体试验通常也不会衡量药物是否能治愈人类，而只会衡量其副作用是否可以忍受。此后，药物必须通过“第二阶段”和“第三阶段”试验，FDA 才会允许公司将其上市。

布兰特利和赖特博尔接受的治疗（剂量足以治愈他们）只在老鼠和几只猴子身上进行了测试。您可以在此处查看其中一项猴子试验的结果。据 CNN 报道，两名志愿者对治疗反应良好。

他们的案例属于 FDA 所谓的“扩大使用”或“同情使用”计划。扩大使用计划允许患有危及生命的疾病的患者合法使用实验药物（尽管不能保证公司会同意以这种方式销售未经测试的药物）。 《科学》杂志7 月报道称，联邦研究人员已经广泛讨论了使用同情使用将有希望的埃博拉治疗药物带到西非的问题。

然而，当地医生表示，他们已经面临来自当地人的大量不信任甚至暴力，当地人有时认为是医护人员将疾病带给他们。再加上“未经测试的注射”的谣言，无国界医生等组织认为这会适得其反。

据英国广播公司本周末报道，美国确实计划派遣至少 50 名专家前往西非，帮助那里的医生和医院。听起来他们将使用已被证明有助于控制埃博拉疫情的支持性治疗和遏制技术。

[CNN、科学]