居家检测试剂是人类阻止新冠病毒传播的重要工具。您可能在当地药店购买了一些试剂,或者通过美国政府 1 月份启动的计划免费订购了试剂。但当您出现症状时,这些试剂可能已经过期。 好消息是,负责授权 COVID 检测的机构美国食品药品管理局 (FDA) 正在不断使用新数据来延长这些有用产品的保质期。这意味着您家中的试剂盒在包装上的保质期之后最多可以保存 14 个月。所有这些信息都在 FDA 的网站上,但您需要一些指导才能浏览。 检查居家 COVID 检测的有效期距离你朋友的室内生日聚会已经过去了几天,现在你的喉咙痛,关节也开始疼痛。该做 COVID 测试了。 如果您的测试已过期,请转到 FDA 授权的家用 COVID 测试列表并检查页面底部的数据库。您可以使用搜索栏输入测试的品牌和型号,也可以通过点击右侧的下拉菜单并选择显示所有条目来显示列表中的所有条目。在撰写本文时,FDA 仅在美国授权了 22 项测试,因此显示整个列表不会迫使您滚动浏览。 [相关:本周是订购免费家庭 COVID 测试的最后机会] 接下来,找到您的测试。此数据库的先前版本仅在第一列中显示测试的名称,但 FDA 此后以缩略图的形式添加了一些视觉辅助工具,显示每个测试的包装。这样可以轻松查看哪个条目与您在家中拥有的物品相对应,您可以向下滚动列表直到找到正确的盒子。当您找到时,确认您的测试的品牌和型号与条目匹配。 在每个条目中,你都会找到有关每个测试的各种有用信息,包括谁可以使用它、需要什么样的样本以及需要多长时间才能获得结果。你需要了解 COVID 测试何时过期的信息位于最后一列,最右边的“到期日期”下。在那里,你会看到测试的有效期,以及它是否已延长。如果已经延长,你会在旁边看到单词(延长) ,以及一个 PDF 链接,其中包含所有更新的到期日期的列表。 如果您的测试的保质期已延长,您需要确认该延长适用于您的测试所属的特定测试组(批次)。打开 PDF 会找到一个包含三列的列表:从左到右,您会看到批号、原始到期日期和延长到期日期。要找到您的测试的批号,您需要查看包装盒 - 您很可能会在包装盒背面或侧面找到这个六位数字,通常在LOT 字样旁边的贴纸上。 返回 PDF 并使用浏览器的“查找”功能找到批号:如果您使用的是 Mac 电脑,请按Cmd+F ,如果您是 Windows 用户,请同时按Ctrl+F 。在浏览器屏幕右上角出现的搜索栏中,输入测试的批号。您的浏览器应自动向下滚动到该数字所在的位置并突出显示。请注意,原始日期(中间一列)与包装盒上印刷的日期相符,然后查看第三列和最后一列以查看实际的有效期。如果还没过有效期,您就可以进行拭子检测了——希望测试结果为阴性。 如果您的批号不在列表中,则应遵守包装盒上印刷的有效期。如果有效期已过,FDA 表示测试可能会提供不准确或无效的结果,因此您应该丢弃该测试并购买新的测试。 FDA 为何延长 COVID 检测的有效期家用 COVID 检测试剂的有效期决定了检测试剂能够提供准确有效结果的时间。制造商通过稳定性测试来选择有效期,在这种情况下,稳定性测试有两种形式。 使用第一种测试方法,制造商只需让一批测试品静置一段时间(7 个月、13 个月或 19 个月),然后查看测试品是否仍像出厂时一样有效。这种方法是确保测试正常运行的最可靠方法,但它很慢,因为它需要实际时间才能通过,然后制造商才能测试测试品。 [相关:你可以而且应该向美国政府订购更多免费 COVID 检测] 但回到 COVID-19 疫情高峰期,我们无法等待近两年来确保测试符合标准,因此制造商使用了加速稳定性测试。这种方法包括将一批测试在高温下储存较短的时间,然后检查它们是否仍然准确。测试的理想工作温度为 59 至 86 华氏度(约 15 至 30 摄氏度)。极端温度会使它们更快地降解,模拟长时间放在架子上的效果。 这种方法在早期很有用,因为它使 FDA 能够批准测试并迅速将其送到我们家中,以帮助我们遏制病毒传播。但由于加速稳定性测试并不像让时间流逝那么准确,该机构只给测试提供了四到六个月的保质期,一旦制造商提供更多稳定性数据,就可以更新。 这就是目前的情况,随着时间的推移,我们可能会继续看到家庭 COVID 测试的有效期延长。不过,就目前而言,在丢弃测试之前,请务必查看 FDA 网站,如果您需要去公共场所进行新的测试,请采取预防措施保护他人。 |
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