FDA 刚刚批准了另一种 COVID 疫苗

美国正在为其抗疫工具箱添加一种新型 COVID 疫苗。7 月 13 日，美国食品药品管理局 (FDA) 批准 Novavax 的 COVID-19 疫苗紧急使用，使其成为第四种获准使用的疫苗品牌。这种两剂疫苗已经在 170 个国家上市，仅授权给需要进行第一轮免疫接种的 18 岁及以上的美国人使用。

Novavax 的 COVID-19 疫苗问世之际，美国正面临疫苗接种滞后的问题。截至 7 月，78.4% 的人口至少接种了一剂疫苗，只有 67% 的人口完全接种了疫苗。此外，多种 Omicron 变种的迅速传播（BA.5 目前占冠状病毒病例的近 70%）加速了人们对变种特异性疫苗的兴趣。6 月 30 日，FDA 投票决定改变下一组 COVID-19 加强剂的配方，以包括 Omicron BA.4/5 的成分，以提供额外的保护。

尽管 Novavax 的疫苗是在疫情爆发两年多后才问世的，但预计它将提高对 mRNA 技术持谨慎态度的美国人的疫苗接种率。与辉瑞-BioNTech 和 Moderna 不同，Novavax 使用的是数十年前的疫苗方法，该方法广泛用于预防流感和乙肝等其他病毒。

Novavax 的 COVID-19 疫苗是一种基于蛋白质的疫苗。它提供病毒蛋白质片段的副本，供免疫系统识别和摧毁。这些蛋白质副本是在昆虫细胞中制作的，并被包装成纳米颗粒，呈现出病毒的外观。纳米颗粒中还包含其他成分，例如南美树的树皮，作为红旗——提醒免疫系统注意体内的可疑成分。

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Novavax 研究主管格雷戈里·格伦 (Gregory Glenn) 告诉NBC 芝加哥频道，每个假病毒颗粒“基本上都是一个肥皂泡。它是由你在根汁啤酒中发现的物质制成的。”“当免疫细胞看到它时，它会变得非常活跃。……我们会增强免疫反应。”

在临床试验中，Novavax 疫苗在预防轻度、中度或重度 COVID-19 感染方面的有效率为 90.4%。对于 65 岁及以上的人群，该疫苗的有效率为 78.6%。但值得注意的是，这些数据是在 Delta 和 Omicron 出现之前收集的，并且该疫苗基于第一种冠状病毒株的基因序列。

尽管如此，美国官员表示，这种免疫接种将很有帮助，因为对于那些推迟接种 mRNA 疫苗的人来说，这可能是一种有吸引力的替代方案。FDA 局长罗伯特·M·卡利夫在一份声明中表示：“批准额外的 COVID-19 疫苗扩大了预防 COVID-19 的可用疫苗选择，包括可能发生的最严重后果，如住院和死亡。”

拜登-哈里斯政府获得了 320 万剂 Novavax 的新冠疫苗，与美国所有其他新冠疫苗一样，这些疫苗将免费接种。目前，您还不会在当地药房看到 Novavax 疫苗。美国疾病控制与预防中心主任需要正式批准两剂疫苗的接种建议，预计将在 7 月 19 日的 CDC 会议后进行。