居家新冠病毒和流感检测获批准

2 月 24 日，美国食品药品管理局 (FDA) 批准了该机构所称的首个可同时检测 COVID-19 和流感的居家检测。

该测试使用一个鼻拭子从鼻子收集样本，大约 30 分钟内即可产生结果。它无需处方即可购买，并被授权供 14 岁以上的任何人使用，或在成人的帮助下供 2 至 14 岁的儿童使用。它由位于加州湾区的生物技术公司 Lucira Health 制造。

[相关：令人惊讶的是，飞机上的厕所是追踪新冠肺炎疫情的好地方。]

FDA 设备和放射健康中心主任 Jeff Shuren 在一份声明中表示：“今天批准了首个可检测甲型和乙型流感以及 SARS-CoV-2 的 OTC 检测，这是让更多消费者能够在家中进行诊断检测的重要里程碑。”“FDA 大力支持检测开发创新，我们渴望继续推进更多家庭传染病检测，以最好地满足公共卫生需求。我们将继续致力于与检测开发人员合作，以支持共同目标，即为有需要的美国人提供更准确、更可靠的检测。”

据 FDA 介绍，Lucira COVID-19 和流感家庭测试可以识别甲型流感阳性结果，准确率超过 90%，阴性结果准确率超过 99%。对于乙型流感，Lucira 在测试该产品时没有足够的病例进行临床研究。然而，在实验室测试中，检测阴性结果的准确率为 99.9%。

对于 COVID-19 的检测，其阴性结果准确率为 99.9%，阳性结果准确率超过 88%。

FDA 写道：“与所有快速诊断测试一样，也存在假阳性和假阴性结果的风险。流感或 COVID-19 检测呈阳性的个人应采取适当的预防措施，避免传播病毒，并应向其医生或医疗保健提供者寻求后续护理，因为可能需要进行额外检测。”

COVID-19 疫情改变了一些医生对患者进行检测的犹豫。2020 年的一项研究发现，人们不需要接受医学培训就可以自行检测 COVID-19 和流感等呼吸道疾病。

[相关：我们的大流行工具包如何对抗 2022 年的多种病毒。]

埃默里大学儿科血液学家兼生物工程师威尔伯·拉姆曾帮助联邦官员进行检测开发和验证，他告诉《纽约时报》 这项新测试是针对多种疾病同时进行的一系列测试中的第一个。

“现在我们进入了一个新时代，这真的非常令人兴奋，”林说。“这对医疗保健提供者来说是令人兴奋的，对技术开发者来说是令人兴奋的，我认为对公众来说也是令人兴奋的，因为我们有这个新的测试。而这仅仅是个开始。”

美国疾病控制与预防中心称，上周美国新增病例 236,131 例，死亡 2,407 例，平均住院 3,461 例。流感疫情爆发较早，目前全国范围内活动较少。