据报道，Neuralink 的脑植入物人体试验申请遭到 FDA 拒绝

尽管埃隆·马斯克竭尽全力，但他似乎无法实现 Neuralink 的宏伟目标和承诺。自 2019 年以来，马斯克多次声称他的脑机接口 (BCI) 技术公司即将开始人体试验。然而，路透社的一项新调查显示，该公司去年才首次向美国食品和药物管理局 (FDA) 寻求临床试验批准，但因多重安全担忧而遭到拒绝。

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据路透社报道，Neuralink 的现任和前任员工列举了 FDA 提出的数十个问题，这些问题需要在公司开始人体临床试验之前得到解决。具体来说，有消息称，该机构指出了该设备远程充电锂电池的安全问题，并要求动物研究数据表明电源“不太可能”发生故障。脑植入专家在接受路透社采访时解释说，如果连接到电池源的设备的任何部分发生故障，那么电流可能会严重损伤脑组织。

此外，监管机构还担心 Neuralink 植入线可能会意外移位到大脑的其他区域，从而增加发炎、血管破裂和脑功能受损的可能性。据报道，FDA 还希望有更多证据证明这些设备不会过热，并且可以安全移除而不会损害患者脆弱的脑组织。

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在 Neuralink 2022 年 11 月的“展示和说明”演讲中，马斯克公开表示“我们的大部分文件”已提交给 FDA 以获得人体试验批准，尽管他没有详细说明该过程。由于 Neuralink 是一家私营公司，因此法律上没有要求它向投资者公开披露其与 FDA 等监管机构的沟通。正因为如此，路透社解释说，关于其人体测试障碍的许多具体细节仍不清楚，因为 Neuralink 和马斯克都没有回复置评请求。

和他的其他项目一样，马斯克经常对 Neuralink 寄予厚望，尽管这种期望往往含糊其辞。在去年的展示和演讲中，他重申了自己的目标，即创建一系列可升级的计算机大脑植入物，最终可以治疗包括瘫痪、失明和听力丧失在内的医疗问题，并提供表面上心灵感应交流和在线访问的手段。当时，马斯克估计人体试验将在未来六个月内开始。

近几个月来，马斯克的路线图遭遇了多次挫折，最引人注目的是一系列有争议的报道，这些报道声称 Neuralink 的动物实验存在道德问题。去年，这位拥有多家公司的首席执行官证实，多只猴子因 BCI 测试而死亡，这迅速引起了活动人士和医疗专业人士的谴责。

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各个领域的专家一再敦促谨慎行事，同时对 Neuralink 的 BCI 进展保持谨慎，同时也提醒消费者，这项技术比马斯克声称的要复杂得多。FDA 最近拒绝进行人体试验并不意味着 Neuralink 永远不会达到这一发展阶段，但它确实降低了公众何时能真正看到这种进步的预期。与此同时，竞争对手如 Synchron（由比尔盖茨和杰夫贝佐斯支持）已经在对类似的脑机植入物进行自己的人体临床试验。