现在，许多助听器在美国将更容易（更便宜）购买

美国食品药品管理局 (FDA) 今天发布了最终规定，为成人助听器非处方 (OTC) 或无需处方即可购买铺平了道路。该规定还有望降低助听器的成本，同时不会影响质量和安全标准。大约 3000 万美国成年人可以从使用助听器中受益，在 20-69 岁的成年人中，男性听力损失的可能性是男性的两倍。

联邦政府的新举措创造了一种新的非处方助听器类别，允许听力受损程度轻度至中度的患者直接从商店或药房购买这些设备，而无需去看医生或进行适配调整。消费者最早将在 10 月中旬法规生效时在商店和在线零售商处看到非处方助听器。18 岁以下用户的助听器和用于严重听力受损的助听器将不包含在新法规中。

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卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉在新闻稿中表示：“从第一天起，降低美国的医疗成本就是我的首要任务，这项规定有望帮助我们为数百万有需要的美国人提供优质、负担得起的医疗服务。FDA 今天采取的行动是让助听器更具成本效益和更易于获得的重要里程碑。”

据《纽约时报》报道，助听器的平均价格在 Costco 约为 1,400 美元，在其他零售商约为 4,700 美元。这些费用通常包括看听力学家的费用。这项最终规则旨在刺激零售商之间的竞争，并增加安全有效的非处方助听器的销量。

FDA 局长 Robert M. Califf 表示：“听力损失是一个重大的公共卫生问题，影响数百万美国人在日常社交互动中有效沟通的能力。建立这一新的监管类别将使患有轻度至中度听力损失的人能够方便地从附近的商店或网上购买一系列安全、有效且价格合理的助听器。”

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这项规则的修改已经酝酿了好几年。根据美国国家科学院 2016 年的一份报告，FDA 收到了一项提案，要求批准非处方助听器。2017 年，马萨诸塞州民主党参议员伊丽莎白·沃伦和爱荷华州共和党参议员查克·格拉斯利共同发起了《非处方助听器法案》，该法案已签署成为法律。修改 FDA 规则的进展一直停滞不前，直到 2021 年 7 月拜登总统发布行政命令。

拜登总统也就新规定发表了自己的声明：“这一举措兑现了我为美国家庭降低成本的承诺，为美国家庭购买一副助听器节省了近3000美元，为人们改善健康和福祉提供了更多选择。”