11 月 8 日,美国食品药品管理局 (FDA) 批准了一种名为 tirzepatide 的 2 型糖尿病药物,用于长期体重管理。该药物以 Mounjaro 品牌出售,用于治疗糖尿病,但用于减肥时将被称为 Zepbound。该药物由制药公司 Eli Lilly 生产,感恩节后应该可以买到。 [相关: 6 个有关 Ozempic 的事实解释社交媒体的炒作。] Zepbound 的工作原理该药物是一种每周注射一次的药物,主要成分是 tirzepatide。它模仿两种激素,即胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 和葡萄糖依赖性胰岛素促泌多肽 (GIP)。这两种激素都是人体自然产生的,该药物靶向大脑中这些激素的受体。 GIP 和 GLP-1 都与大脑中的受体结合,告诉身体已经饱了。GLP-1 还会减缓消化速度,让人们吃得更少、饱得更久。美国肥胖医学委员会医学主任 Kimberly Gudzune 告诉《华盛顿邮报》 ,GLP-1 针对的是大脑中降低食欲的受体,它减缓消化速度,让人们吃得更少、饱得更久。此外,GLP-1 会增加胰腺在进食后释放的胰岛素量,从而减缓血糖的上升。 与此同时,GIP 在大脑中发挥作用,降低食欲,也可能改善身体分解脂肪和糖的方式。 谁有资格加入 Zepbound?FDA 批准 Zepbound 供 18 岁以上被认为肥胖(体重指数至少为)或超重(体重指数为 27 或以上)且至少患有一种体重相关健康问题的成年人使用。FDA 还表示,服用该药物时应配合运动和低热量饮食。 什么是“体重相关疾病”?体重相关疾病是因超重或肥胖而引起的医学并发症。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据,这些疾病包括高血压、高 LDL 胆固醇、高甘油三酯水平和 2 型糖尿病。 根据 FDA 的数据,大约 70% 的美国成年人根据体重指数被视为超重或肥胖。然而,体重指数 (BMI) 并不是衡量健康状况的完美指标,美国医学会对此提出了质疑。通过节食和锻炼减掉 5% 到 10% 的体重,可以降低超重或肥胖成年人患心血管疾病的风险 FDA 糖尿病、脂质紊乱和肥胖部门主任 John Sharretts 在一份声明中表示:“肥胖和超重是严重疾病,可能与心脏病、中风和糖尿病等一些主要死亡原因有关。鉴于美国肥胖和超重率不断上升,今天的批准解决了尚未得到满足的医疗需求。” [相关: TikTokers 正在服用一种糖尿病药物来减肥。现在这种药物供不应求。] Zepbound 的效果如何?FDA 的批准是在第三阶段临床试验之后做出的。研究中的所有参与者都患有肥胖症或超重,并且至少患有一种与体重相关的疾病。 在服用最高剂量的 tirzepatide(15 毫克)时,参与者在 72 周内平均减重 22.5%,即约 52 磅。服用 10 毫克剂量时,平均减重约 21.4%(48 磅)。服用仅 5 毫克时,平均减重约 16%(35 磅)。 与 Ozempic 或 Wegovy 相比如何?Ozempic 和 Wegovy 含有一种名为索马鲁肽的成分。它通过模仿 GLP-1 来抑制食欲,GLP-1 是一种向大脑发出胃已饱信号的激素。在类似的临床试验中,索马鲁肽已被证明可在 68 周后减轻体重约 15%(34 磅)。 相比之下,Mounjaro 和 Zepbound 中的 tirzepatide 对 GLP-1 和 GIP 通路都起作用。 虽然在单独的试验中,服用 tirzepatide 的人比服用 semaglutide 的人减重更多,但由于研究时间和人群的潜在差异,数据无法进行比较。需要更多数据来比较两种药物在减肥所需的较高剂量下的效果,因此现在说一种药物是否比另一种更有效还为时过早。 [相关:肥胖恐惧症和医学偏见在人们死后依然存在。] 有哪些潜在的副作用?研究表明,主要副作用是胃肠道问题,如恶心、呕吐、便秘和腹泻。FDA 表示,Zepbound 的标签将包含对胰腺炎症、胆囊问题、低血糖、急性肾损伤、糖尿病视网膜病变以及自杀行为或想法的警告。 Zepbound 的价格是多少?一个月的 Zepbound 用量估计花费约 1,060 美元。虽然它的价格低于 Wegovy 的 1,300 美元,但对于许多符合条件的人来说,这两种药物可能都太贵了。Ozempic 每月花费 936 美元(不含保险)。 许多保险公司不承保用于治疗 2 型糖尿病的减肥药,但这种情况可能会随着 FDA 的批准而改变。目前,法律禁止医疗保险和医疗补助承保减肥药。 据礼来公司称,患者可以在其网站上注册共付额或折扣卡计划。该公司还表示,那些可以通过商业保险获得 Zepbound 的人只需支付 25 美元即可获得一个月或三个月的剂量。目前尚不清楚这段时间之后,成本和体重是否会保持不变。那些拥有商业保险但没有 Zepbound 保险的人可能只需支付 550 美元即可获得一个月的处方药。 |
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