Neuralink 人脑计算机植入试验终于获得 FDA 批准

埃隆·马斯克的脑机接口公司 Neuralink 周四晚间宣布，该公司已获得 FDA 批准开始进行人体试验。经过多年的研究和众多监管障碍，以及对潜在安全和动物伦理违规行为的多次调查，这一重大举措终于得以公布。

Neuralink 周四晚间通过其 Twitter 账户写道：“这是 Neuralink 团队与 FDA 密切合作的出色工作的成果，代表着重要的第一步，有朝一日我们的技术将能够帮助很多人。”马斯克在推特上转发了这一消息并表示祝贺。

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Neuralink 的目标是创建一系列直接与用户大脑相连的计算机植入物，最初是为了恢复患者的视力，并帮助那些患有“史蒂芬·霍金式 [神经] 疾病的人”，马斯克在去年 11 月的 Neuralink 演讲中解释道。霍金一生中大部分时间都患有肌萎缩侧索硬化症 (ALS)，最终导致全身瘫痪。

Neuralink 于 2019 年首次发布了成功与大鼠测试对象进行交互的视频。随后，该公司又为绵羊、猪和猴子植入了类似的植入物。2021 年，该公司发布了其中一只测试猕猴通过原型“脑机接口”玩Pong的视频。然而，去年年底，路透社的一篇曝光文章显示，该公司正受到联邦调查，调查源于“内部员工投诉”，指控其违反动物福利规定，其中一些投诉涉及 1,500 多名测试对象死亡。此后不久，路透社的另一篇报道称，FDA 拒绝了该公司开始人体测试试验的初步请求，理由是担心设备可能过热，以及植入物移除后可能损害脑组织。

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正如The Verge和DigitalTrends周四指出的那样，Neuralink 并不是第一家获得监管部门批准进行人脑-计算机接口试验的公司。今年早些时候，一家名为 Synchron 的公司宣布已成功将其“Stentrode”神经假体装置植入四名人类受试者体内，该公司得到了杰夫·贝佐斯和比尔·盖茨等人的支持。BrainGate 的设备此前还曾让一名瘫痪男子将他想象中的笔迹转换成文本进行交流。

根据 Neuralink 的说法，临床试验尚未开始招募，但该公司承诺“很快会公布更多信息”。去年 11 月，马斯克在一次公司展示会上表示，“你现在就可以植入 Neuralink 设备，而你甚至都不知道”，并补充道，“假设在其中一个演示中，事实上……我会的。”